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体系工程师

薪资:
¥8000-12000 元/月
发布时间:
2021-12-01
工作性质:
全职
工作地点:
-上海-浦东新区-
招聘:
1人 | 大专 | 2年以上

岗位职责:

1、负责公司ISO13485等质量管理体系的建立,完善,维护并持续改进;

2、负责质量管理体系的日常运行的监控和维护工作,实现质量管理体系的适宜性、充分性、有效性;

3、组织安排公司的质量内审外审工作,核查问题,跟进协调和落实纠正预防措施,推进质量管理体系的持续改进;

4、负责组织质量管理体系程序文件及各种体系相关的知识培训;

5、质量管理体系相关文件的归档整理,质量体系运行记录的收集和保存;

5、跟踪标准、法规的变化及新标准出台的动态;

7、完成上级领导交办的其他工作。


任职资格:

1、专科及以上学历,医疗器械、化学、生物学、医学等相关专业;

2、熟悉医疗器械行业法律法规,2年以上质量体系认证工作经验;

3、熟悉ISO13485质量管理体系要求;

4、具有良好的沟通和文字表达能力,良好的亲和力;

5、有内审员证书优先;

6、有第三方认证机构工作经验的优先。

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